Система SARTOFLOW® Smart - это модульная настольная система тангенциальной фильтрации, оптимизированная для проведения ультрафильтрации и диафильтрации, которые используются в таких процессах, как очистка вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белков. Система подходит как для использования при лабораторной разработке процесса и клинических испытаниях, так и для работы в условиях, отвечающих требованиям GMP.

В состав системы SARTOFLOW® Smart входит держатель для кассет Sartocon® Slice 200, в который можно устанавливать кассеты с площадью мембраны от 200 см² до 0,14 м², однолитровый градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки для эффективного перемешивания. Цилиндр помещен на весовую ячейку для контроля уровня жидкости. Три датчика давления на линии подачи раствора, ретентата и пермеата позволяют задавать параметры процесса. Интерактивные подсказки выводятся на 7-дюймовый сенсорный экран. Перистальтический насос, доступный в качестве дополнительного оборудования, позволяет осуществлять дозированное добавление продукта или буферного раствора. Электронные весы, подключенные к системе SARTOFLOW® Smart, позволяют контролировать скорость образования и объем фильтрата. 4-поршневой мембранный насос обеспечивает широкий диапазон скоростей потока, что позволяет использовать площади мембраны от 50 см² до 0,14 м².

Дополнительное оборудование позволяет адаптировать систему под требования пользователя. Так, на рециркуляционный бак можно установить датчик проводимости, рН или температуры. Система SARTOFLOW® Smart может быть дополнена насосом для добавления буферного раствора или продукта, а также стойками для мешков на линиях пермеата и ретентата. Система укомплектована модулем управления DCU-4, который позволяет осуществлять запись и перенос данных с помощью программного обеспечения BioPAT® SCADA, MFCS-4. Система SARTOFLOW® Smart может быть сконфигурирована как для работы с кассетами Sartocon® Slice 200, так и для работы с кассетами Sartocon® Slice ECO. Также доступен дополнительный держатель для кассет Sartocon® Slice 50, что обеспечивает чрезвычайно широкий выбор площадей фильтрации. Так как все кассеты семейства Sartocon® имеют одинаковые гидродинамические характеристики, система SARTOFLOW® Smart может использоваться для работ по масштабированию процесса тангенциальной фильтрации.

 

Рециркуляционная емкость

Контроль уровня жидкости в рециркуляционном баке осуществляется с помощью весовой ячейки. Бак может быть заменен на стойку с мешком Flexboy®. Все функции контроля активны как в случае использования полисульфонового бака, так и в случае использования одноразового мешка.

 

Функции контроля

Функции контроля и сигнализации о состоянии системы, а также показания датчиков, заданные параметры и кривые отображаются на 7-дюймовом сенсорном экране. Это обеспечивает прямой контроль над системой даже в случае внесения изменений в параметры в процессе работы. Показания всех контроллеров отображаются в главном меню. Функция регистрационного журнала позволяет сохранять все данные о состоянии системы, заданные параметры и сведения о пользователях. Эти данные можно читать с помощью дополнительного программного обеспечения MFCS/win SCADA. Кроме того, может быть внедрена трехуровневая система защиты с помощью пароля.

 

Последовательность операций

Для осуществления операций концентрирования, диафильтрации, промывки, наполнения, слива и тарирования можно использовать предварительно заданные последовательности действий. Все системы SARTOFLOW® Smart укомплектованы датчиками давления и уровня для работы в заданных пользователем параметрах. Система контроля уровня передает сигнал на перистальтический насос, поддерживая уровень жидкости в баке или мешке на постоянном уровне.

 

Производство, соответствующее требованиям GMP

 Дополнительно валидируемое программное обеспечение MFCS/win может быть дополнено такими модулями как 21 CFRPart 11 и S88. А программа BioPAT® MFCS/win, специализирующаяся на взаимодействии в реальном времени приборов управления разных производителей, позволит подключить SARTOFLOW® Smart к другим системам контроля процесса.

Характеристики	Преимущества
4-поршневой мембранный насос	Система идеально подходит как для масштабирования, так и для ультра и диафильтрации небольших объемов раствора благодаря широкому диапазону площадей фильтрации от 50 см² до 0,14 м².
DCU-4	Легкость в использовании в лаборатории и на производстве. Сенсорный экран модуля управления DCU-4 дает полный контроль над параметрами процесса.
Заданные программы	Процесс может быть запущен по предварительно заданным параметрам.
Единый дизайн систем SARTOFLOW®	Единый функционал систем облегчает процесс масштабирования.

 

Преимущества:

• Великолепно управляемый и защищенный прибор

• SAT и полный пакет документов на соответствие требованиям GMP

• Максимальный срок службы системы

• Эффективное планирование бюджета

 

SARTOFLOW® Smart – это модульная система, характеризующаяся многочисленным стандартным и дополнительным оборудованием:

 

Модули

• Стандартный модуль

• Фильтрационный модуль 230В – 50 Гц или 120 В – 60 Гц: 4-поршневой мембранный насос, держатель для кассет Sartocon® Slice 200, три датчика давления, одна весовая ячейка, ручной клапан на линии ретентата и пермеата, сенсорный экран, DCU-4 Рециркуляционная емкость 1 л градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки. 

 

Дополнительное оборудование

• Насос для диафильтрации SF Smart

• pH сенсор SF Smart

• Датчик проводимости SF Smart

• Датчик температуры SF Smart

• Внешние весы для пермеата SF Smart 64

• SARTOFLOW® Smart держатель для мешков Flexboy (рециркуляц.)

• SARTOFLOW® Smart держатель для мешков Flexboy (пермеат)

• Держатель для кассеты Sartocon Slice 50 Набор трубок и коннекторов для системы SARTOFLOW® Smart

• Стандартный пакет документов для системы SARTOFLOW® Smart

• Пакет документов cGMP для системы SARTOFLOW® Smart BQT

• Документация для системы SARTOFLOW® Smart

• Пакет документов для IQ | OQ системы SARTOFLOW® Smart

• Полипропиленовая головка насоса QF150 для SARTOFLOW® Smart с соединениями Люэра

• Полисульфоновая 1 л емкость для системы SARTOFLOW® Smart